В исследовании фазы I участвовали пять человек, главным образом, обращали внимание на безопасность.
Ни о каких побочных эффектах не сообщалось, функциональных достижений также не было.
Исследование клеток Geron может возобновиться. Два бывших руководителя Geron приобрели права на клеточную линию и создали новую компанию BioTime, намеревающуюся провести больше исследований. См. сайт
www.biotimeinc.comДругое клиническое исследование применения стволовых клеток при ТСМ, которое ведет компания Neuralstem, тестирует человеческие нейронные клетки в хронической модели ТСМ, через год-два после травмы. Пересаженные клетки получены из стволовых клеток, родственных для головного и спинного мозга.
Компания нашла способ производить их в большом количестве для прямого впрыскивания в спинной мозг. Та же клеточная линия находилась в клинических исследованиях в течение нескольких лет для БАС.
В доклинических исследованиях с использованием человеческих клеток Neuralstem у животных исследователи предполагают, что замещающие клетки интегрируются со спинномозговыми нервами и образуют новые релейные цепи — животные показали значительное улучшение функции.
Почему клетки растут и образуют связи так хорошо? Этот предварительный успех с животными может иметь отношение к системе доставки: фибриновый матрикс используется в качестве подпорки, плюс добавление сочетания факторов роста. Однако первые исследования на людях будут проверять не комбинацию матрикса или факторов. См. сайт
www.neuralstem.comКлинические исследования в нескольких странах проверили безопасность и эффективность обонятельных нейроэпителиальных клеток, трансплантированных в область поражения спинного мозга.
Результаты были многообещающими. Между тем, Проект Майами по лечению паралича (Miami Project to Cure Paralysis) начал клиническое исследование для трансплантированных шванновских клеток, поддерживающих клетки периферических нервов, которые, как было показано, способствуют возобновлению аксонов после травмы спинного мозга. Объединение шванновских клеток с другими молекулами роста может в конечном итоге быть более полезным, чем трансплантация только шванновских клеток.
Например, в результате исследования обнаружили, что сами по себе шванновские клетки активировали нервы, чтобы вырасти в мост, но они перестали пересекать разрыв в поврежденном спинном мозге.
Когда к шванновским клеткам были добавлены обонятельные нейроэпителиальные клетки, аксоны пересекли мост и вошли в спинной мозг на другой стороне поражения. См. сайт
www.themiamiproject.org